Велпатасвір — це антивірусний препарат, що використовується для лікування хронічного гепатиту C, зокрема в поєднанні з іншими ліками. Зазвичай його застосовують у комбінації з іншими противірусними засобами, такими як Софосбувір, для досягнення найкращих результатів лікування. Один з препаратів, який поєднує Софосбувір та Велпатасвір це Майхеп Олл (MyHep All)
- Фармацевтична форма: Велпатасвір доступний у формі таблеток для прийому всередину.
- Основне діюче середовище: Препарат є інгібітором білка NS5A, який відіграє важливу роль у реплікації вірусу гепатиту C.
- Міжнародна непатентована назва: Велпатасвір (Valpatasvir).
- Країни виробництва: Виробники Велпатасвіру, як правило, мають міжнародний статус, а сам препарат часто виготовляється в США або країнах Європейського Союзу.
Фармакологічні властивості
- Механізм дії:
Велпатасвір діє як інгібітор білка NS5A (неструктурний білок 5A), що є важливою частиною механізму реплікації вірусу гепатиту C. Білок NS5A відповідає за багато етапів реплікації вірусу, зокрема для синтезу нових вірусних часток і збору їх у клітинах печінки. Заблокувавши цей білок, Велпатасвір перешкоджає подальшому розвитку вірусу та знижує кількість вірусних часток у крові. - Фармакокінетика:
Велпатасвір має хорошу біодоступність при прийомі всередину.- Всмоктування: Велпатасвір швидко всмоктується після прийому, з максимальною концентрацією в крові через 4–6 годин після прийому таблетки.
- Метаболізм: Основний шлях метаболізму препарату — це гепатичний метаболізм через ферменти CYP3A. Препарат не дає значних взаємодій з іншими ліками, але може взаємодіяти з ліками, які значно впливають на CYP3A.
- Тривалість дії: Велпатасвір має довгий період напіввиведення (приблизно 15–19 годин), що дозволяє приймати його один раз на день.
- Виведення: Велпатасвір виводиться переважно з калом, тільки невелика кількість виводиться через нирки.
Показання до застосування
- Основні показання:
Велпатасвір застосовується для лікування хронічного гепатиту C у дорослих пацієнтів. Його застосовують у складі комбінованої терапії з іншими препаратами, такими як Софосбувір. - Лікування гепатиту C: Велпатасвір є ефективним проти різних генотипів вірусу гепатиту C, зокрема:
- Генотип 1 (який є найбільш поширеним у США та Європі).
- Генотип 2.
- Генотип 3.
- Генотип 4.
- Генотипи 5 і 6 (рідше, але все ж можуть бути присутніми).
- Комбінація з іншими препаратами:
- Найбільш поширена комбінація — це Велпатасвір + Софосбувір, яка демонструє високу ефективність у лікуванні гепатиту C без потреби в додатковому використанні інтерферонів. Ця комбінація поєднана у препараті Майхеп Олл (MyHep All) де Софосбувіру 400мг, а Велпатасвіру 100мг в одній таблетці.
- Цю комбінацію використовують для лікування пацієнтів з генотипом 1, 2, 3, 4 вірусу гепатиту C.
- Для деяких пацієнтів ця терапія є основною, у разі якщо вони не можуть використовувати інші види лікування або мають супутні захворювання (наприклад, печінкову недостатність).
Спосіб застосування та дозування
- Рекомендована доза:
Для більшості пацієнтів рекомендована доза Велпатасвіру — 1 таблетка (100 мг) на день, яку слід приймати з їжею. Препарат має високу біодоступність, тому важливо приймати його разом з їжею, що підвищує його всмоктування та ефективність. - Спосіб прийому:
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не ламаючи, запиваючи невеликою кількістю води. Важливо дотримуватися встановленої дозування та не пропускати прийом ліків. Якщо пацієнт пропустив дозу, її слід прийняти якомога швидше, але не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. - Коригування дозування:
- Пацієнти з печінковою недостатністю (легкий або середній ступінь) не потребують коригування дозування.
- Пацієнти з нирковою недостатністю можуть приймати стандартну дозу препарату, оскільки Велпатасвір виводиться переважно через кишечник, а не через нирки.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату:
Препарат не слід застосовувати пацієнтам, у яких є алергія або гіперчутливість до Велпатасвіру або інших компонентів препарату, оскільки це може призвести до серйозних алергічних реакцій, таких як висип, набряки чи труднощі з диханням. - Вагітність і лактація:
Хоча немає достатньо даних про вплив Велпатасвіру на плід, препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним. У випадку застосування препарату жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції. Якщо пацієнтка годує грудьми, варто проконсультуватися з лікарем, оскільки Велпатасвір може виділятися в грудне молоко. - Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Велпатасвір може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, що впливають на метаболізм препарату. Наприклад, застосування з інгібіторами або індукторами ферменту CYP3A може змінити рівень Велпатасвіру в організмі, тому важливо консультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій. - Тяжка печінкова недостатність:
Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю необхідно оцінювати доцільність застосування Велпатасвіру, оскільки метаболізм препарату може бути порушений при тяжких формах печінкової недостатності.
Велпатасвір Побічні ефекти
- Поширені побічні ефекти:
Вони зазвичай є помірними і включають:- Головний біль — один з найпоширеніших побічних ефектів, який зустрічається у пацієнтів, які приймають Велпатасвір.
- Втома — пацієнти можуть відчувати підвищену стомлюваність або загальну слабкість.
- Нудота — може виникати, особливо при прийомі препарату на голодний шлунок.
- Менш поширені побічні ефекти:
Хоча рідко, у деяких пацієнтів можуть виникати більш серйозні побічні ефекти, такі як:- Шлунково-кишкові розлади — діарея, болі в животі.
- Зміни в аналізах крові — наприклад, зниження рівня гемоглобіну або тромбоцитів.
- Підвищення рівня печінкових ферментів — може свідчити про початок розвитку печінкової дисфункції.
- Рідкісні побічні ефекти:
- Анемія — важка форма може потребувати коригування терапії або припинення прийому препарату.
- Серйозні алергічні реакції — висип, набряк, труднощі з диханням (потрібно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря).
Взаємодія з іншими препаратами
Велпатасвір, як і інші антивірусні препарати, може взаємодіяти з певними лікарськими засобами, що може вплинути на його ефективність або викликати побічні ефекти. Зокрема, Велпатасвір метаболізується через систему ферментів CYP3A, що робить його чутливим до взаємодій з препаратами, які індукують або інгібують цей фермент.
- Інгібітори CYP3A:
Якщо одночасно застосовуються препарати, що пригнічують фермент CYP3A (наприклад, кетоконазол або ітраконазол), рівень Велпатасвіру в організмі може підвищитися, що може призвести до збільшення ймовірності побічних ефектів. Тому варто бути обережним при комбінуванні Велпатасвіру з іншими антимікотичними або антивірусними засобами, що діють через CYP3A. - Індуктори CYP3A:
Препарати, які індукують CYP3A (наприклад, рифампіцин, карбамазепін), можуть знижувати рівень Велпатасвіру в крові, що зменшує ефективність лікування. У таких випадках можливе коригування дозування або вибір альтернативного лікування. - Препарати, що впливають на кислотність шлунка:
Антациди, інгібітори протонної помпи (ІПП) та блокатори H2-рецепторів можуть знижувати всмоктування Велпатасвіру, тому рекомендується приймати препарат з їжею для забезпечення кращого всмоктування, або дотримуватися інтервалу між прийомом цих препаратів. - Антитромбоцитарні препарати:
Комбінація Велпатасвіру з певними антикоагулянтами або антитромбоцитарними засобами може потребувати ретельного моніторингу за рівнем тромбоцитів та коагуляційними показниками. - Препарати для лікування гепатиту B або C:
У разі одночасного лікування гепатиту B та C, важливо правильно обирати комбінацію препаратів, щоб уникнути потенційних взаємодій, що можуть вплинути на результат лікування.
Джерела:
- WebMD – Велпатасвір: https://www.webmd.com
- FDA (Food and Drug Administration) – Повна інструкція щодо Велпатасвіру: https://www.fda.gov
Залишити відповідь