ProPharm

Блог про сучасну фармакологію

Ретатрутид : дія, ефективність, дослідження

Ретатрутид

Written by

propharm

in

,

Ретатрутид (Retatrutide) — це інноваційний експериментальний препарат, який належить до класу багатофункціональних пептидних агоністів гормональних рецепторів. Він одночасно активує:

  • рецептори GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1),
  • рецептори GIP (глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид),
  • рецептори глюкагону.

Такий потрійний механізм робить ретатрутид одним із найбільш перспективних препаратів для лікування ожиріння та метаболічних порушень.

Механізм дії

Ретатрутид впливає на організм комплексно:

  • GLP-1 ефект: знижує апетит, споживання їжі, покращує контроль глікемії
  • GIP ефект: покращує секрецію та чутливість до інсуліну
  • Глюкагоновий ефект: збільшує енергетичні витрати та спалювання жиру.

Унікальність ретатрутиду полягає в поєднанні зниження апетиту та одночасного підвищення енергозатрат.

Показання (ще досліджуються)

На даний момент ретатрутид перебуває на стадії клінічних досліджень і розглядається для:

  • ожиріння та надмірної ваги
  • цукрового діабету 2 типу
  • метаболічного синдрому
  • остеоартриту колінного суглоба
  • синдрому обструктивного апное сну
  • метаболічної дисфункціональної жирової хвороби печінки (MASLD/MASH)
  • хронічного болю в нижній частині спини
  • серцево-судинних і ниркових ускладнень

Ефективність ретатрутиду, що була виявлена на основі клінічних дослідженнь

У клінічних дослідженнях фази 2 ретатрутид продемонстрував вражаючі результати:

  • зниження маси тіла до 24% і більше за 48 тижнів;
  • значне покращення рівня глюкози;
  • зменшення жирової маси.

На момент проведення досліджень ретатрутид показав найкращий результат серед інших препаратів для схуднення.

Фаза 3 — програма TRIUMPH

11 грудня 2025 року Eli Lilly оголосила позитивні топлайн-результати дослідження фази 3 TRIUMPH-4 — першого успішного дослідження 3 фази для ретатрутиду. Eli Lilly and Company

Дослідження TRIUMPH-4 показало зниження маси тіла до 28,7% та покращення показника больового синдрому на 75,8% через 68 тижнів. Обидві дози — 9 мг і 12 мг — досягли всіх первинних і ключових вторинних кінцевих точок. WhyNot Labs

У групі 12 мг пацієнти в середньому схуднули на 28,7% маси тіла (з поправкою на плацебо — 26,6%). Це найвищий показник, зареєстрований у будь-якому клінічному дослідженні препаратів від ожиріння 3 фази. Для людини вагою 113 кг це означає втрату близько 32 кг. BioSpace

Ретатрутид також знизив маркери серцево-судинного ризику, включаючи не-ЛПВЩ холестерин і систолічний артеріальний тиск. PharmExec

TRANSCEND-T2D-1 (діабет 2 типу)

У березні 2026 року було оголошено результати дослідження TRANSCEND-T2D-1: зниження HbA1c на 2,0% і зменшення маси тіла на 16,8% у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. Remy Peptides

Форма випуску

Ретатрутид досліджується у вигляді підшкірних ін’єкцій з тривалою дією (1 раз на тиждень) у дозах 4 мг, 9 мг та 12 мг.

Побічні ефекти Ретатрутиду

Шлунково-кишкові (найчастіші)

Частота нудоти склала 43%, блювання — 21%, діареї — 33%. Ці побічні ефекти зазвичай були легкими та рідко ставали причиною відміни препарату. BioSpace

Новий сигнал безпеки — дизестезія

Дизестезія (поколювання, аномальні відчуття дотику) — це унікальна знахідка фази 3. Вона зачепила 20,9% учасників при дозі 12 мг і, вірогідно, пов’язана з активністю глюкагонового рецептора. Lola Health

Дизестезія виникала у 8,8% і 20,9% пацієнтів на дозах 9 мг і 12 мг відповідно (проти 0,7% у групі плацебо). Ці явища були переважно легкими і рідко призводили до припинення лікування. Eli Lilly and Company

Відміна препарату

Дослідження відмічало, що частота відміни корелювала з вихідним ІМТ; частина випадків була пов’язана зі «сприйнятою надмірною втратою ваги». Healio

Ретатрутид протипоказання

  • індивідуальна непереносимість
  • вагітність та лактація (дані обмежені)
  • тяжкі захворювання ШКТ

Порівняння з іншими препаратами

У дослідженнях фази 3 ретатрутид досягнув 28,7% середньої втрати ваги при дозі 12 мг, порівняно з 22,5% для тірзепатиду (Mounjaro/Zepbound) і 15% для семаглутиду (Wegovy). Retaweightloss

Ретатрутид часто порівнюють із:

Основна відмінність:

  • семаглутид → 1 механізм (GLP-1)
  • тірзепатид → 2 механізми (GLP-1 + GIP)
  • ретатрутид → 3 механізми (GLP-1 + GIP + глюкагон)

Статус на 2026 рік

Станом на квітень 2026 року ретатрутид не схвалений FDA для жодного показання. Препарат перебуває на стадії клінічних досліджень фази 3 у рамках програми TRIUMPH від Eli Lilly. Remy Peptides

У 2026 році очікується щонайменше 6 додаткових результатів досліджень фази 3 у рамках програм TRIUMPH і TRANSCEND. Заплановано подачу NDA до FDA США та MAA до EMA за позитивних результатів фази 3. Eli Lilly вже інвестувала 3,5 млрд доларів у розширення виробничих потужностей в очікуванні потенційного схвалення. Retatrutide

Галузеві аналітики прогнозують можливу подачу NDA наприкінці 2026 року, однак це ще не підтверджено офіційно. WhyNot Labs

Довгострокові результати досліджень TRIUMPH-Outcomes (10 000 учасників, серцево-судинні події) та SYNERGY-Outcomes (4 500 учасників, біопсія печінки) очікуються у 2028–2029 роках. Retatrutide

EMA у вересні 2024 року погодила Педіатричний план дослідження (PIP) для ретатрутиду, який передбачає оцінку препарату в підлітків віком 12–17 років. Retatrutide

Ретатрутид — це один із найперспективніших препаратів нового покоління для лікування ожиріння. Його унікальний потрійний механізм дії може забезпечити значно кращі результати порівняно з існуючими аналогами.

Коментарі

Залишити відповідь

Останні Публікації